2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)查內容主要(yao)圍繞藥(yao)品(pin)(pin)(pin)許可證變更增加維生(sheng)素B2和(he)(he)腺苷鈷胺事(shi)項的(de)相(xiang)關(guan)工作開展，檢(jian)查員嚴格按照(zhao)2010年(nian)版(ban)GMP要(yao)求和(he)(he)自治區食品(pin)(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)監督(du)管(guan)理局(ju)制(zhi)(zhi)定的(de)許可證驗收檢(jian)查條款進(jin)行(xing)，在檢(jian)查過(guo)(guo)程(cheng)中檢(jian)查人(ren)員通過(guo)(guo)對(dui)我(wo)(wo)公司(si)在企(qi)業負(fu)責人(ren)、質(zhi)量(liang)負(fu)責人(ren)、生(sheng)產(chan)(chan)和(he)(he)質(zhi)量(liang)檢(jian)測人(ren)員資質(zhi)、生(sheng)產(chan)(chan)廠房、設施布局(ju)和(he)(he)環境(jing)衛生(sheng)、生(sheng)產(chan)(chan)工藝(yi)布局(ju)和(he)(he)流程(cheng)、生(sheng)產(chan)(chan)、檢(jian)驗設備儀器管(guan)理和(he)(he)校(xiao)驗、物料(liao)和(he)(he)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)倉(cang)儲、質(zhi)量(liang)管(guan)理文件和(he)(he)制(zhi)(zhi)度建設等方面進(jin)行(xing)文件查閱和(he)(he)生(sheng)產(chan)(chan)現場檢(jian)查，我(wo)(wo)公司(si)符合藥(yao)品(pin)(pin)(pin)生(sheng)產(chan)(chan)許可相(xiang)關(guan)條件和(he)(he)要(yao)求。

本次藥(yao)(yao)品生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產許可(ke)證(zheng)變(bian)更增加范圍的的檢查(cha)和(he)驗(yan)收(shou)并取得證(zheng)書，標志著我(wo)公(gong)司(si)維(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)素B2和(he)腺苷鈷胺具備了原料藥(yao)(yao)的生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產條(tiao)件，我(wo)公(gong)司(si)將嚴(yan)格按(an)照國家有關藥(yao)(yao)品生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產管理規范要求積極籌(chou)備新版藥(yao)(yao)品GMP認證(zheng)檢查(cha)工作，爭取早日完成認證(zheng)并投入生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產銷售。